毕井泉强调,创新药包括能解决未被满足的临床需求,属于全球首创、填补空白的创新;临床研究结果证明比现有标准治疗药物疗效更好、副作用更小的创新;虽然疗效和安全性相当,但能够打破垄断、促进竞争、给患者更多选择的创新等。
毕井泉认为,中国具备发展创新药产业的有利条件,如市场潜力巨大、劳动力资源丰富且素质较高、临床研究资源丰富、审评审批制度基本与国际接轨等。2017年,中国药监机构已成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)的成员,ICH的技术指南全部转化为国内的指导原则。
围绕“完善创新药产业发展的生态环境”,毕井泉的建议包括:深化创新药临床价值的认识、加强生命科学基础研究、改革创新药价格形成机制和医保支付办法、研究建立老年人基本医疗保障制度、深化公立医院补偿机制改革、进一步完善药品审评审批制度、切实落实知识产权保护的各项政策和加强创新药的国际合作。
艾伯乐表示,辉瑞想和中国的科研机构、生物制药生态系统塑造非常紧密的纽带,还因为他相信,几年之内中国就会走到生物科技、生物创新方面的前沿。
“以辉瑞的新冠口服类药物为例,以前大概需要4年才能上市,因为使用人工智能技术进行药物分子设计,现在4个月就完成了测试和验证。”艾伯乐说,“创新包含很多的要素,需要齐头并进,才能够真正带来成功。”
今年政府工作报告首次提及加快创新药等产业发展,还提到积极打造生物制造等新增长引擎、开辟生命科学新赛道等。医药行业普遍认为,这是国家层面要推动中国从医药生产大国向医药强国转变。
乐鱼体育诺华公司首席执行官万思瀚说“要加速创新药的研发”,百时美施贵宝首席执行官博科思呼吁“重新定义创新药”,国药集团董事长刘敬桢建议“完善激励创新药发展的体制机制和政策”,武田制药总裁卫博科表示“保护知识产权才能鼓励创新”……“创新药”成为这组发言的高频词。
万思瀚在发言中特别提到了这一点,他认为,中国政府将生物制药产业列为发展新质生产力的重点领域,凸显了该领域的创新在推动经济增长和社会进步中的关键作用。
在艾伯乐看来,需要创新药的疾病种类,不止有癌症、艾滋病、精神类疾病和不少“以前都没有见过”的疾病。一些疾病的病因都还停留在假设的阶段,需要大家努力找到解决方案,除了生物科技不断发展,人工智能技术也在改变医药产业研发、实验、生产的方式。
辉瑞公司首席执行官、董事长艾伯乐研究过《“健康中国2030”规划纲要》,在与经济学家、清华大学社会科学学院教授李稻葵对谈时,艾伯乐说,辉瑞会继续在创新药研发方面加强与中国合作,不仅是因为中国拥有庞大的市场,同时,中国在卫生健康领域推出了“强有力的政策”,“未来的可预测性强”。
他记得,美国礼来公司的首席执行官曾向他展示1923年北京协和医院开出的第一张“礼来”胰岛素处方;拜耳公司的阿司匹林1936年就开始在中国本土生产;默沙东公司在1989年把乙肝疫苗生产技术转让给中国。与此同时,中国科学家发现的青蒿素、三氧化二砷和全反式维甲酸治疗慢粒性白血病等,也为世界医学和人类福祉作出重要贡献。
中国对创新药的重视,还体现在很多具体的层面,毕井泉介绍,近年来,创新药进入医保报销目录的速度大大加快,进入医院的障碍也在逐步排除。今年1月22日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,对发展创新药产业提出一系列先行先试的政策措施。
针对中国创新药研发的增长潜力,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉提到了一组数据:2011年以来,中国批准上市新药有500多种,占到全球的14%,在研新药项目3500多种,占到全球的33%。跨国公司购买中国企业研发项目在2022年有44起,成交额275亿美元,2023年以来有70多起,成交额近400多亿美元。
“生物医药是造福全人类的事业。要鼓励科学家、医学界和生物医药企业之间的国际交流,促进生产要素全球流动。要研究放宽医疗市场准入,促进生物医药国际合作。”毕井泉说。
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