87949:com-www:87949:com相关跨国药企大中华区研发和医学负责人张维博士当日对记者表示：“圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批，彰显中国政府加快推动新药好药审评审批，围绕‘临床急需’，加速为患者带来创新药物的决心。”
泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病。与寻常银屑病不同，GPP临床表现为皮肤广泛爆发脓疱，并伴有痛感，且可能伴发高热等全身症状。据悉，此次圣利卓®家族皮下注射制剂获批用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的GPP发作。
圣利卓®家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性临床研究。这是一项大规模的评估减少 GPP发作的跨国随机临床研究。浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任、相关临床试验中国首席研究者郑敏教授表示，很高兴能与全球专家一起参与相关临床研究。
据介绍，该研究评估了皮下注射本品作为维持治疗，在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制 GPP症状的有效性和安全性。研究显示，与安慰剂治疗相比，圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP发作风险84%长达48周。此外，相关试验证明，接受高剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作。
据了解，GPP发作可能导致患者住院治疗，甚至会伴随严重并发症危及生命，比如：心力衰竭、肾衰竭和败血症等，而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。因此患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。
郑敏教授指出，此项研究在GPP治疗领域具有突破性的里程碑意义。结合此前已获批的治疗GPP发作适应证，佩索利单抗减少发作适应证的获批，为GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案，可让患者远离GPP反复发作带来的身心困扰。这位专家表示：“我们期待治疗疾病发作结合减少发作治疗能为患者提供‘双重保护’，更好地守护GPP患者的身心健康。”
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